医疗器械申报员

岗位职责

1、负责公司产品的注册工作，撰写相关的申报资料（技术文件、产品说明书、综述资料等）；2、负责外部产品的检测、检验；3、保持与检测机构和药监局的良好沟通；4、跟进、解读相关的国家政策及法规的更新；5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职资格：1、本科以上学历，医药、生物工程等相关专业；2、具有3年以上独立注册完成二类、三类医疗器械、医疗器械、诊断试剂注册工作经验；3、接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；4、精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程，熟练使用办用软件。岗位职责：